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药监局强调“有毒止咳药”说法错误

 


   事情原委还没有搞清之前,一个意想不到的后果却在一夜之间发生了:一个吃了几十年的药成了“有毒”药,一个连续9年当选的上海市名牌产品成了滞销货,一家优质企业成了劣质资产,一套正在完善的药品监督管理系统竟然被评得“千疮百孔”。

  有些媒体的一些报道引起了药学、医学专家、政府部门和企业的广泛质疑,近日上海市食品药品监督管理局专门召开会议,对此事进行说明。

  “有毒”判断不科学

  争议的焦点在有毒止咳药。6月3日,国家食品药品监督管理局以通知的形式,更改了复方甘草合剂的名称、质量标准和说明书,新产品“复方甘草口服溶液”的配方中删除了“酒石酸锑钾”的成分。而有关媒体的报道仅仅因该成分具有毒性,就将此药称之为有毒止咳药。

  事实上,情况并非如此。上海医药行业协会会长陈统辉强调:“是药三分毒!”许多药学成分均具有毒性,但通过科学配伍,可以转换。复方甘草合剂中,“酒石酸锑钾”是一味祛痰药,大量、长期使用才会影响心脏、肝脏等器官。如同砒霜是一味剧毒之药,但少量合理使用甚至可以治疗一种白血病,这是一样的道理。“仅仅因为成分有毒性,而简单地判定该药为有毒止咳药,这是不科学,也是不公平的。”陈统辉说。

  与康泰克事件性质不同

  国家食品药品监督管理局也赞同这一说法,6月5日上午10点,药品安全监管处负责人顾慰萍致电上海食品药监局,再次强调国家此次药品再评价的目的是优化药品,而非否定原配方,也无需召回复方甘草合剂,该药依然具备在市场上流通的资格。这与几年前的“PPA康泰克事件”完全是两种性质。换言之,更改该药配方是进化,而非像“康泰克”那样的彻底改造。

  上海食品药监局药品安全监管处处长谈武康说:“有毒止咳药的说法是错误的。”

  支持这一说法的还有药品不良反应记录,在此药生产销售的几十年内,从未有过不良反应的记录,可媒体的相关报道似乎并不信任这一记录。

  媒体文章一出,儿童医院的医生陆权立即感受到了患者的压力,当他再次给患者开出该药后,患者立即给予极大反弹,质问医生:“你为什么给我们开有毒的药?”还有些患者出现了一些心理暗示,专门到一些医院表示已经产生心脏不适的后果等等。

  事件各方均需自省

  毕竟,事关民生大计,各方均应慎之又慎!

  对媒体而言,今后类似的报道应该更慎重。

  对政府部门而言,这件事情的实质,其实是信任危机。媒体和公众对政府部门的声音出现了不认同和不信任,例如药品不良反应记录,媒体怀疑的理由是:“安全监测体系的不完善导致我国药品不良反应申报仅有1%由厂家提出,医院和专业人员机构申报仍占绝大多数。”呼唤不良反应以及召回制度的日益完善已经多年,可迟迟不见解决,最终的结果就是:没有说服力,受人怀疑!

  对企业而言,现在不是怨天尤人的时候,而是积极应对。这种应对不仅仅是讨个说法,因为有些影响已难以挽回。该公司总经理李瑜峰透露,他是上海地区唯一拥有新配方生产权的企业,但目前由于退货问题,无法生产。对药品企业而言,因药品不良反应而造成的“突然死亡”并不少见。康泰克就是如此,但康泰克却能在短短9个月后迅速复苏,其原因就是企业的积极应对。美优尽管有些冤,但绝对不是“窦娥”。上海的优质企业,就应该在顺境和逆境中都能表现出“优质”的竞争力来!


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